Moderna anunció el jueves que solicitó autorización a la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE.UU. (FDA) para una segunda vacuna de refuerzo de covid-19 para todas las personas mayores de 18 años.
CNN En Español
Moderna está buscando una modificación de la autorización de uso de emergencia de la FDA para su vacuna contra el covid-19 para permitir una cuarta dosis a cualquier adulto que haya recibido un refuerzo inicial de cualquiera de las vacunas autorizadas o aprobadas.
“La solicitud de incluir adultos mayores de 18 años se hizo para brindar flexibilidad a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE.UU. (CDC) y a los proveedores de atención médica para determinar el uso apropiado de una dosis de refuerzo adicional de mRNA-1273, incluso para un mayor riesgo de covid-19 debido a la edad o las comorbilidades”, dijo la compañía en un comunicado de prensa. “Esta presentación se basa en parte en datos publicados recientemente generados en Estados Unidos e Israel tras la aparición de ómicron”.
Vacuna de Pfizer y BioNtech
El martes, Pfizer y BioNTech, fabricantes de la otra vacuna mRNA de covid-19 utilizada en EE.UU., presentaron una solicitud a la FDA para uso de emergencia de un refuerzo adicional de su vacuna, pero esa solicitud fue solo para adultos de 65 años y más viejo.
Un estudio de trabajadores de la salud en Israel, publicado el miércoles en el New England Journal of Medicine, encontró que una cuarta dosis de la vacuna Pfizer/BioNTech o Moderna de covid-19 era segura y aumentaba los niveles de anticuerpos de manera similar a lo que se observó después de una tercera dosis.
Algunos países ya ofrecen cuartas dosis de vacunas contra el covid-19. Actualmente, las cuartas dosis de la vacuna están autorizadas en EE.UU. solo para ciertas personas con sistemas inmunitarios debilitados.
La FDA ha dicho que convocará a sus asesores independientes de vacunas, el Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados, en abril “para tener una discusión transparente sobre las consideraciones para las vacunas de refuerzo de 2022, incluido si esos refuerzos pueden ser necesarios y cuándo y para qué poblaciones, con base en los datos disponibles y la ciencia más reciente sobre variantes de virus emergentes o en circulación”. No se ha fijado una fecha para la reunión.
