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lunes 16 de junio de 2025

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Arruina error de fábrica 15 millones de vacunas de J&J

Arruina error de fábrica 15 millones de vacunas de J&J

Los trabajadores de una planta de Baltimore que fabrica dos vacunas contra el coronavirus combinaron accidentalmente los ingredientes de las vacunas hace varias semanas, lo que arruinó alrededor de 15 millones de dosis de la vacuna de Johnson & Johnson y obligó a los reguladores a retrasar la autorización de las líneas de producción de la planta.

La planta está dirigida por Emergent BioSolutions, un socio de fabricación de Johnson & Johnson y AstraZeneca. Los funcionarios federales atribuyeron el tropiezo a un error humano.

La confusión ha detenido los envíos futuros de dosis de Johnson & Johnson en Estados Unidos mientras la Administración de Alimentos y Medicamentos investiga. Johnson & Johnson se ha movido para fortalecer su control sobre el trabajo de Emergent BioSolutions para evitar más fallas de calidad.

A esta vacuna de una dosis se le atribuye la aceleración del programa nacional de inmunización.

El error no afecta las dosis de Johnson & Johnson que actualmente se administran y utilizan en todo el país.

Todas esas dosis se produjeron en los Países Bajos, donde las operaciones han sido totalmente aprobadas por los reguladores federales.

Pero se suponía que todos los envíos posteriores de la vacuna Johnson & Johnson, que se proyectaban en un total de decenas de millones de dosis en el próximo mes, debían provenir de la enorme planta de Baltimore.

Esos envíos ahora están en duda mientras se resuelven los problemas de control de calidad, según personas familiarizadas con el asunto.

Funcionarios federales aún esperan tener dosis suficientes para cumplir con el compromiso del Presidente Joe Biden de proporcionar suficientes vacunas para fines de mayo para inmunizar a todos los adultos.

Los otros dos fabricantes autorizados por el Gobierno federal, Pfizer-BioNTech y Moderna, continúan entregando como se esperaba.

Pfizer está enviando sus dosis antes de lo programado y Moderna está a punto de obtener la aprobación para entregar viales de vacuna empaquetados con hasta 15 dosis en lugar de 10, impulsando aún más las existencias del país.

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