Pfizer anunció que presentó una solicitud a los reguladores de salud de Estados Unidos para que le autoricen el uso de emergencia de su vacuna contra el Covid-19.
El procedimiento ante la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) se produce apenas días después de que Pfizer y su socia alemana BioNTech SE reportaron que sus ensayos a gran escala arrojaron una efectividad del 95 por ciento para impedir contagios de Covid-19, sin efectos adversos importantes.
Las empresas dijeron que la protección y una buena trayectoria en materia de seguridad deberían permitir la autorización de emergencia, algo que la FDA puede otorgar antes de las pruebas finales.
Además de la solicitud del viernes, ya iniciaron las aplicaciones en Europa y Reino Unido y su intención es presentar próximamente información similar.
“Nuestra tarea de presentar una vacuna segura y eficaz nunca ha sido más urgente”, dijo el CEO de Pfizer, Albert Bourla, en un comunicado.
Dados los picos alcanzados por el coronavirus en EU y todo el mundo, se presiona a los reguladores para que tomen rápidamente una decisión.
“La ayuda viene en camino”, dijo el doctor Anthony Fauci, el principal experto en enfermedades infecciosas del país, en la víspera del anuncio de Pfizer.
Añadió que aún no se deben abandonar las mascarillas y otras medidas protectoras.
“En realidad debemos multiplicar las medidas de salud pública mientras esperamos que llegue esa ayuda”.
La presentación del viernes pone en marcha una serie de acontecimientos a medida que la FDA y sus asesores independientes debaten si la vacuna está lista. En tal caso, otro organismo del Gobierno deberá decidir cómo se racionan las dosis iniciales en un país que las espera con ansiedad.
Las dosis iniciales serán escasas y racionadas. Habrá unas 25 millones de dosis disponibles en diciembre, 30 millones en enero y 35 millones más en febrero y marzo, según la información presentada esta semana a la National Academy of Medicine (Academia Nacional de Medicina).
Los destinatarios deberán recibir dos dosis con tres semanas de diferencia.
La vacuna contra Covid-19 de la farmacéutica Moderna también está en camino. Los datos iniciales indicaron que es tan efectiva como la de Pfizer.
Moderna prevé solicitar su propia autorización de emergencia en las próximas semanas.
La gente tendrá su primera oportunidad de conocer las pruebas a favor de las vacunas a principios de diciembre en una reunión pública de los asesores científicos de la FDA.
